Nhân Viên QA - Hồ Sơ Lô (NSDLD/145235)

Phối hợp với các bộ phận liên quan để xử lý sai lệch và thiếu sót phát sinh; theo dõi và hoàn thiện hồ sơ theo đúng yêu cầu chất lượng.

Đề xuất các biện pháp cải tiến, tối ưu hóa hồ sơ lô nhằm giảm thiểu sai sót và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng.

Tham gia hoạt động thẩm định quy trình sản xuất và quy trình vệ sinh: rà soát đề cương, theo dõi triển khai và lập/hoàn thiện báo cáo thẩm định theo kế hoạch nhà máy.

Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý phiên bản hồ sơ lô trắng (Batch Record) theo từng dây chuyền sản xuất và từng sản phẩm, đảm bảo phù hợp với quy trình, quy định và hướng dẫn thao tác hiện hành.

Lập bộ hồ sơ lô cho từng lệnh sản xuất dựa trên các tài liệu gốc đã được phê duyệt.

Thực hiện rà soát hồ sơ lô sau sản xuất: kiểm tra tính đầy đủ, logic, nhất quán của dữ liệu; đánh giá mức độ tuân thủ GMP, GDocP.

Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân

Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến